根据《血站技术操作规程》(2012版)和《献血者健康检查要求(GB18467-2011)》的标准,徐州血液中心对C/0版《血站质量管理体系》进行修订。此外,检验科近年添置新设备和设施,科室人员发生变化,需要对原版C/0版《实验室质量管理体系》进行全面评审,修订为C/1版《实验室质量管理体系》。
C/1版质量管理体系共分为《质量手册》、《程序文件》、《操作规程》和《记录表单》四部分,由检验科组织编写完成。C/1版《实验室质量管理体系》对检验科的质量管理进行了充分的描述,阐明了检测前、中、后过程各重要环节及关键控制点等,阐明了质量方针和质量目标,确定了组织结构,明确了职责、权限和相互关系,是该科室各项质量管理的纲领性、法规性准则和行动指南,符合相关法律法规的要求,并于2012年9月3日正式实施。新体系的修订更加确保每一项目检测与血液检测有关的活动过程均应按规定的程序进行,并在工作中不断持续改进和完善质量管理体系,以确保满足血液检测的需要,保证血液检验工作质量,确保输血安全、有效。
检验科 孟宪军