为适应CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》换版及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)要求,近日,市血液中心实验室完成ISO15189医学实验室管理体系换版工作,形成质量手册1套,程序文件36个,操作规程和管理制度87项,记录160多个,新版体系文件经质量负责人审核、实验室主任批准和人员培训后,于11月1日正式实施。
今年6月,中心实验室获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,在质量管理、技术能力和服务水平方面达到了国际规范化运行要求,其检验结果实现国际互认。为更好的理解并执行新版标准,与时俱进建立起标准化、规范化的管理体系,中心外请专家进行新旧版本管理体系解读培训,包括质量管理体系的建立和维护、文件控制、内部审核、分析和改正措施等,积极推进实验室质量体系换版工作。
自通过ISO15189医学实验室认可以来,中心实验室全面按照认可准则及应用要求运行,完善文控系统、改进质量指标。下一步,中心实验室将进一步提升质量管理水平,在规范化、标准化建设方面不断迈进,为献血者和用血者提供更加优质、高效的检测服务。
拟稿人:赵艳梅 审核人:李慧 发布人:朱小凤