6月6日至8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组,从管理要素、免疫、生化、分子和输血等方面,对我中心实验室开展ISO15189医学实验室质量与能力认可现场监督评审。
评审首次会议上,专家组组长介绍了评审目的、范围、依据及涉及的部门(岗位)、人员和日程安排,宣读《现场评审人员公正性、保密性及廉洁自律声明》。中心副主任王连友介绍了实验室依据新版ISO 15189:2022实施实验室管理体系换版工作后的体系运行情况。
评审过程中,3位专家通过现场目击、操作演示、人员提问、调阅记录和报告、核查设备设施、查看检测过程记录等方式,按照CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001: 2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》以及中心实验室管理体系文件等,在认可准则要求的全部要素、申请认可的全部技术能力等方面对实验室进行了的全面评审,同时对实验室拟推荐的授权签字人进行现场考核。
末次会议上,专家组充分肯定了我中心实验室管理体系换版后体系运行的有效性,报告了评审情况:实验室管理体系能够满足CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》要求,运行情况良好,各项检测活动满足医学实验室认可准则和相关的应用要求,并对评审中发现的问题提出改进意见和建议。
中心主任周丽玲表示,此次评审对认清工作、理清思路、提升能力有着重要的意义,是推动实验室检验质量和技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要动力。要以此次评审为契机,进一步提升实验室的质量和技术能力,助力推动我市采供血事业高质量发展。
拟稿人:王晶晶 审核人:李慧 发布人:朱小凤